摘要

快速检测（RT）是人类免疫缺陷病毒（HIV）防控中主要筛选方法。但是，这种方法可能会导致检测不准确，这主要是由于超过4周的窗口阶段。在本研究中，我们进行了HIV DNA筛查方法，以显示其在男男性接触者（MSM）中的应用前景。 从2017年7月到2018年4月，我们从北京招募了1301名男男性接触者，这些人从未被诊断为HIV阳性。我们开展了了HIV DNA检测和RT。 通过DNA检测和RT分别检测到141和135个HIV阳性结果。 通过复检和确认试验（蛋白质印迹），我们证实了DNA检测比RT检测到更多的真阳性，并且从RT结果中校正了4个假阳性。也就是说HIV DNA测量校正了14个不准确的RT结果。 因此，HIV-1 DNA测量应该被充分考虑作为未来MSM中HIV感染的的筛选方法。

背景

2014年，联合国艾滋病规划署制定了“90-90-90”目标——在2020年前，所有艾滋病病毒感染者中有90％知道自己的艾滋病病毒感染状况，90％的艾滋病病毒感染者将接受抗逆转录病毒治疗，90％接受抗逆转录病毒治疗的人治疗将实现病毒抑制^[1]。据估计，2015年在中国只有约68％的艾滋病病毒感染者知道自己的感染情况^[2]。因此，应该做出更多努力来缩小当前结果与90％目标之间的差距。历史上，中国艾滋病的流行与女性性工作者（FSW）和注射吸毒者（IDU）有关^[3-4]。虽然近年来艾滋病病毒感染的增长率有所下降，但新感染的男男性接触者（MSN）的发病率却在迅速上升^[5-8]根据之前的研究，中国MSN人群中艾滋病的流行率约为10％^[7,9-11]，与其他高危人群相比，这是非常严重的[6]。

中国采取多种方法对抗艾滋病，包括扩大艾滋病毒检测的范围[12]。根据目前的国家HIV检测指南，RT是主要的筛查方法。然而，由于窗口阶段超过四周，这种方法很容易导致假阴性结果[13]。根据先前的研究，假阴性检测将导致向前传播增加^[14-17]。因此，在检测到病毒之前缩短窗口期可以通过识别更多的HIV阳性个体来防止向前传播。与RT相比，核酸检测具有约7-11天的较短窗口期[13]。该方法已在中国血液筛查中得到广泛应用，并被证明是非常有效的^[18-20]。在本研究中，我们采用HIV DNA检测作为筛选方法，以显示其在MSM中的应用前景。

材料与方法

道德声明

本研究经北京市疾病预防控制中心批准。 所有参与者均提供知情同意，并批准样本用于本研究。 为参与者分配了本研究独有的识别号，结果只能由他们自己查询。

样品采集

2017年7月至2018年4月，参与者从北京朝阳区，海淀区和丰台区的医院或MSN组织招募。 参与者的入选标准为没有年龄限制的MSM，并且未被诊断为HIV阳性。 在该研究中，样品类型是干血斑（DBS）。 在DBS采集卡（Kinghawk Pharmaceuticals Co.，Ltd.，Beijing，China）上将全血点在预印的圆圈上，并在室温下风干。 制作DBS并由护士邮寄给国家HIV参比实验室，并尽快进行DNA测量。将DBS卡储存在-20℃。 每张DBS卡都分配了一个唯一的号码，只能由参与者查询。

快速检测和DNA检测

在DBS制备期间通过RT测试参与者的HIV状态。我们使用核酸提取试剂盒（SUPBIO，中国）提取前病毒HIV DNA。 我们利用人免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-Fluorescent Probing）（广州海力特生物科技有限公司，中国）测定了HIV DNA，测定仪器为荧光定量PCR仪器，Bio-Rad CFX96（Bio-Rad Laboratories，Inc.）。

致谢

该项目得到了国家科技重大专项（No. 2018ZX10732101-001-010）和中国广东省科技计划项目（No.2016B020238002）的支持。 作者声明没有利益冲突。

注: 此文章仅为部分翻译原英文文献,详细英文版请点击下载源文件查看 >

文献

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