近期,有服用HIV PrEP药物的小伙伴问,网络上为什么有多种不同的服药方案?到底应该如何使用PrEP药物?
目前,国际上用于HIV PrEP的口服类药物有两种比较常见的药物组合,一个是TDF/FTC(富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨),一个是TAF/FTC(丙酚替诺福韦/恩曲他滨)。我国大陆地区目前推广使用的是TDF/FTC(富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨)药物组合,其代表药物名称为Truvada舒发泰,太禾,等。
本文科普的HIV PrEP药物的服用方法建议适用于TDF/FTC(富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨)药物组合的口服类HIV PrEP药物。
在提出具体的服用建议前,让我们先回顾下国内外相关指南对TDF/FTC(富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨)药物组合的使用建议。
《中国艾滋病诊疗指南》2021版[1]
(1) 每日服药:每日服用TDF/FTC是对所有高风险人群推荐的口服PrEP方案,推荐每24h口服1片TDF/FTC。如有计划停止或中断PrEP,需在最后1次风险暴露后持续使用TDF/FTC 7d。
(2) 按需服药(2-1-1方案):仅推荐用于男男性行为人群,2-1-1方案在预期性行为发生前2~24h口服2片TDF/FTC,在性行为后,距上次服药24h服药1片,48h再服药1片。
美国CDC疾病预防控制中心
口服PrEP多久可以起作用?[2]
对于接受方的肛交性行为者(俗称,受或0),如果每日服用PrEP,需要服用7天,才会达到最大保护。
对于接受方的阴道交性行为者和注射吸毒者,如果每日服用PrEP,需要服用21天,才会达到最大保护。
目前没有研究证据支持口服PrEP在插入方的肛交性行为者(俗称,攻或1)或插入方的阴道交性行为者的有效性。
“按需服用”PrEP采用“2-1-1”时间表,是指在性行为前2-24小时内服用2粒,第一次口服后24小时服用1粒,第二次口服后24小时服用1粒。[3]
虽然更新的PrEP指南提供了如何正确使用“2-1-1”服药方法的信息,但这种方法没有得到美国食品和药物管理局(FDA)的批准,美国疾病预防控制中心也不推荐。按照规定服用PrEP是目前FDA批准的唯一一种预防艾滋病毒的方法。如果按照规定服用,PrEP对预防艾滋病毒非常有效。[4]
FDA批准将F/TDF固定剂量组合为单次每日剂量,用于有感染HIV风险的健康成人和青少年。F/TDF是一种通用药物,相当于品牌药物(舒发泰)。舒发泰PrEP的口服方法为每日一次。[5]
综上所述,PrEP药物(舒发泰)的服用方法分为每日服用和按需服用(2-1-1)两种方法。由于我国指南和美国指南对PrEP服药方法的说明略有不同,为了让药物帮助服药者在最大程度上预防HIV感染,综合以上两个指南的建议后,特对PrEP服药方法提出以下建议:
对于男性服药者
1、每日服用法:即在每天固定时间段(前后不超过30分钟)服用一粒PrEP药物。如果选择每日服用,需要提前连需用7天。如果决定停止服用药物,则须在服药期间的最后一次性行为后,再连需服用7天。
2、按需服用法(2-1-1):如前所述,即在性行为前2-24小时内服用2粒,从口服时间开始计算,在第一次口服后24小时服用1粒,第二次口服后24小时服用1粒。这里需要注意的是,建议在“1-1”阶段,也就是在口服2粒后的第24、48小时服用药物时,不要超过第24、48小时。如果在“2-1-1”服药期间发生多次性行为,则须在最后一次性行为后,再连需服用2天,这里不建议连需服用超过一周。按需服用法(2-1-1)仅适用于男男性行为人群。
对于女性服药者
1、每日服用法:即在每天固定时间段(前后不超过30分钟)服用一粒PrEP药物。如果选择每日服用,需要提前连需用21天。如果决定停止服用药物,则须在服药期间的最后一次性行为后,再连需服用30天。
2、女性服药者不可以使用按需服用法(2-1-1)。
温馨提示
HIV PrEP的保护力不是100%。在服用HIV PrEP药物期间,请在性行为过程中全程使用安全套,以在最大程度上预防HIV感染。
参考文献:
[1] 中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组,中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2021年版)[J]. 协和医学杂志, 2022, 13(2): 203-226. doi: 10.12290/xhyxzz.2022-0097
[2] https://www.cdc.gov/hiv/basics/prep/prep-effectiveness.html
[3] https://www.cdc.gov/hiv/basics/prep/on-demand-prep.html
[4] https://www.cdc.gov/hiv/basics/prep/on-demand-prep.html
[5] https://www.cdc.gov/hiv/pdf/risk/prep/cdc-hiv-prep-guidelines-2021.pdf